Найти на сайте:    
Поиск лекарственных препаратов, заболеваний
 
Перейти - WikiMeds
 
   
 
Распечатать информацию о лекарственном препарате НИКОРЕТТЕ®

НИКОРЕТТЕ®


Активное вещество препарата НИКОРЕТТЕ®: Nicotine (НИКОТИН)

Производитель: ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО

Коды АТХ для препарата НИКОРЕТТЕ®: N07BA01

Важности для препарата НИКОРЕТТЕ

Для лекарственного препарата НИКОРЕТТЕ выделены следующие важности:

  • C осторожностью применяется при беременности
  • C осторожностью применяется при кормлении грудью


Регистрационные данные о лекарственном препарате НИКОРЕТТЕ

Дата регистрации лекарственного препарата НИКОРЕТТЕ®: 12 августа 2010

Регистрационные данные о лекарственном препарате НИКОРЕТТЕ:

  • ЛСР-008020/10, резинки жевательные Морозная мята 4 мг: 15, 30 или 105 шт.


Условия отпуска в аптеках лекарственного препарата НИКОРЕТТЕ

Лекарственный препарат НИКОРЕТТЕ разрешён к безрецептурной продаже.



Лекарственная форма, состав, упаковка. НИКОРЕТТЕ


Резинки жевательные Морозная мята в виде квадратной подушечки, покрытой оболочкой светло-желтого с коричневатым или зеленоватым оттенком цвета, размером приблизительно 15×15×6 мм; допускается наличие небольших неровностей по бокам.

  1 шт.
никотин-полимерный комплекс* 22 мг,
      что соответствует содержанию никотина** 4 мг

Вспомогательные вещества: основа жевательной резинки (смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%)), ксилитол, масло мяты перечной, натрия карбонат, калия ацесульфам, левоментол, магния оксид, хинолиновый желтый (Е104).

Состав внутренней оболочки: ароматизатор "Winterfresh", гипромеллоза, сукралоза, полисорбат 80.
Состав наружной оболочки: ксилитол, крахмал прежелатинизированный, титана диоксид, ароматизатор "Winterfresh", воск карнаубский, хинолиновый желтый (Е104).

* - никотина резинат, содержащий 20% никотина.
** - содержание никотина 4.4 мг, включая 10% избыток.

15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.

Описание препарата НИКОРЕТТЕ. Препарат НИКОРЕТТЕ. Описание НИКОРЕТТЕ. О лекарстве НИКОРЕТТЕ. НИКОРЕТТЕ. НИКОРЕТТЕ побочные действия. противопоказания НИКОРЕТТЕ. НИКОРЕТТЕ применение. НИКОРЕТТЕ приём препарата. Лекарственный препарат НИКОРЕТТЕ. НИКОРЕТТЕ доза и срок хранения. Подробная информация о препарате НИКОРЕТТЕ. Инструкция по применению НИКОРЕТТЕ. Заболевания и НИКОРЕТТЕ. Вопросы по препарату НИКОРЕТТЕ. НИКОРЕТТЕ ответы. НИКОРЕТТЕ приём и дозировка. как НИКОРЕТТЕ влияет. НИКОРЕТТЕ Россия. НИКОРЕТТЕ купить. НИКОРЕТТЕ отзывы. НИКОРЕТТЕ цена. НИКОРЕТТЕ применение


Фармакологическое действие. НИКОРЕТТЕ

Препарат для лечения никотиновой зависимости. После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использующих никотинсодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение ЧСС, повышение аппетита и увеличение массы тела, а также желание курить.

При лечении никотиновой зависимости заместительная терапия никотином может снижать потребность в курении (и количество выкуриваемых сигарет), уменьшать выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Облегчает временное воздержание от курения и способствует уменьшению числа выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Способствует удалению пигментированного налета на зубах, обладает отбеливающим эффектом.



Фармакокинетика. НИКОРЕТТЕ

Всасывание

Никотин, поступающий из резинки жевательной, быстро всасывается через слизистую оболочку щеки и обнаруживается в крови через 5-7 мин.

Cmax никотина в плазме крови достигается через 30 мин после начала применения жевательной резинки.

Распределение

Vd никотина при в/в введении составляет около 2-3 л/кг. Связывание никотина с белками плазмы крови составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения количества белка в плазме при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

Метаболизм

Никотин метаболизируется в печени, почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов, которые уступают по активности никотину. Концентрация первичного метаболита - котинина - превышает концентрацию никотина в 10 раз.

Выведение

Выводится в основном печенью. Средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. T1/2 - около 2 ч.

С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы, T1/2 - 15-20 ч) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). 10-30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина.

Фармакокинетика никотина существенно не меняется у больных с циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у пациентов с циррозом печени с умеренно выраженными нарушениями функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью).

У пациентов, находящихся на гемодиализе, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.

У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Инструкция по применению препарата НИКОРЕТТЕ. Инструкция НИКОРЕТТЕ. Правила приёма лекарства НИКОРЕТТЕ по инструкции. НИКОРЕТТЕ инструкция. рецепт и инструкция НИКОРЕТТЕ. приём НИКОРЕТТЕ по инструкции


Показания к применению. НИКОРЕТТЕ

— повышенная чувствительность к никотину и другим компонентам препарата.

С осторожностью и только после консультации с врачом следует применять препарат пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, в т.ч. перенесшим сердечно-сосудистое заболевание в течение 1 месяца перед началом применения (в т.ч. инсульт, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия, аортокоронарное шунтирование, ангиопластика), или с неконтролируемой артериальной гипертензией.

С осторожностью следует назначать препарат больным с умеренными или выраженными нарушениями функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

С осторожностью следует применять препарат пациентам с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой (в связи с тем, что никотин вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников), а также с сахарным диабетом.



Режим дозирования. НИКОРЕТТЕ

В зависимости от выраженности пристрастия к курению применяют резинки жевательные Никоретте® с различной концентрацией активного вещества.

Если пациент выкуривает 20 или менее сигарет в сутки или выкуривает первую сигарету через 30 мин после пробуждения, то следует использовать резинку жевательную с содержанием никотина 2 мг.

Если пациент выкуривает более 20 сигарет в сутки или ему не удалось бросить курить при использовании резинкок жевательных с содержанием никотина 2 мг, то рекомендуется использовать резинки жевательные с содержанием никотина 4 мг.

Никоретте® следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить. Резинку следует медленно жевать до появления резкого вкуса, затем жевание следует прекратить и поместить резинку между десной и внутренней стороной щеки. После исчезновения привкуса следует возобновить жевание. За 1 прием следует использовать только 1 резинку жевательную.

При полном отказе от курения средняя суточная доза составляет 8-12 резинок, максимальная - 15 резинок. Необходимо непрерывно использовать препарат в первые 3 мес после отказа от курения. Затем следует постепенно снижать количество потребляемых резинок. Когда суточное потребление препарата снизится до 1-2 резинок, применение его следует прекратить.

При сокращении количества выкуриваемых сигарет резинку жевательную следует использовать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Пациент должен быть предупрежден, что если через 6 недель применения препарата не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует проконсультироваться у врача-специалиста.

Пациент должен попытаться бросить курить, когда он будет к этому готов, но не позже чем через 6 мес после начала лечения. Если в течение 9 мес после начала терапии бросить курить не удалось, следует обратиться за консультацией к специалисту.

Не рекомендуется применять резинки жевательные Никоретте® более 12 мес. Однако некоторым пациентам может потребоваться более длительное лечение для предотвращения возврата к курению или прежнему уровню потребления табака.

Резинку жевательную можно применять в периоды, когда необходимо временно отказаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Консультации специалиста и психологическая поддержка способствуют повышению эффективности терапии.

Применение в комбинации с ТТС с никотином (пластырем) Никоретте®

Если не удается добиться отказа от курения только при применении жевательных резинок, либо при необходимости снижения суточного потребления резинок жевательных из-за местных побочных реакций, можно применять Никоретте® в форме пластыря (ТТС) вместе с резинкой жевательной 2 мг.

Начальная терапия. Лечение следует начинать с одного пластыря 15 мг/16 ч, который каждый день помещают на неповрежденный участок кожи после пробуждения утром и удаляют перед сном, в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. Применяют как минимум 4 резинки жевательные 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5-6 резинок жевательных. Не следует использовать более 15 резинок жевательных в сут. Полную дозу следует применять в течение 6-12 недель, после этого следует постепенно отвыкать от препарата.

Отвыкание от комбинации препаратов проводится двумя способами. Первый способ: с помощью применения пластыря меньшей дозировки, т.е. применение пластыря 10 мг/16 ч в течение 3-6 недель и последующее применение в течение 3-6 недель пластыря 5 мг/16 ч с тем же количеством резинок жевательных по 2 мг, как при начальной терапии, а затем постепенно снижая количество резинок жевательных по 2 мг в течение 12 мес. Второй способ заключается в прекращении применения пластыря и постепенном снижении количества резинок жевательных 2 мг в течение 12 мес.

Рекомендуемые схемы представлены в таблице.

Начальная терапия
Период времени Пластырь Резинка жевательная 2 мг
Первые 6-12 нед. 1 пластырь 15 мг/16 ч ежедневно Рекомендуется 5-6 резинок жевательных в сутки
Отвыкание - способ 1
Следующие 3-6 нед. 1 пластырь 10 мг/16 ч ежедневно Продолжать применять резинки жевательные по необходимости
Следующие 3-6 нед. 1 пластырь 5 мг/16 ч ежедневно Продолжать применять резинки жевательные по необходимости
До 12 месяцев Постепенное отвыкание от применения резинок жевательных
Отвыкание - способ 2
До 12 мес Постепенное отвыкание от применения резинок жевательных

Не превышать указанную дозу препарата.



Беременность и лактация. НИКОРЕТТЕ

Никотин проникает через плацентарный барьер и может оказывать отрицательное влияние на плод. Курение может нанести вред плоду, поэтому пациенток следует попытаться убедить о необходимости отказа от курения без использования заместительной терапии никотиносодержащими препаратами. При безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта и потенциального вреда.

Никотин в небольших количествах выделяется с грудным молоком даже при приеме в терапевтических дозах и может оказывать неблагоприятное влияние на грудного ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка препарат Никоретте® следует применять сразу же после кормления и не позднее, чем за 2 ч до очередного кормления.



Особые указания. НИКОРЕТТЕ

Применение препарата Никоретте® сопровождается меньшим риском, чем курение.

Пациент должен быть информирован о том, что ему следует носить резинки жевательные Никоретте® с собой, чтобы воспользоваться ею, если ему неожиданно захочется курить.

Больным сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Пациентам с нарушением жевательной функции рекомендуется применять другие лекарственные формы.

Использование в педиатрии

Опыт применения Никоретте® у подростков моложе 18 лет отсутствует, поэтому препарат должен применяться строго по назначению врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.



Передозировка при приёме. НИКОРЕТТЕ

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Симптомы: тошнота, повышенное слюноотделение, боли в животе, диарея, гипергидроз, головная боль, головокружение, нарушение слуха и выраженная общая слабость; при приеме высоких доз никотина - артериальная гипотензия, слабый и неритмичный пульс, затрудненное дыхание, сосудистый коллапс и генерализованные судороги, т.е. симптомы острого отравления никотином.

Дозы никотина, которые хорошо переносятся в ходе лечения взрослыми курильщиками, могут вызвать симптомы тяжелого отравления у маленьких детей и даже привести к летальному исходу.

Лечение: следует немедленно прекратить прием никотина и начать симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в ЖКТ. При необходимости - искусственное дыхание и кислород.



Лекарственное взаимодействие. НИКОРЕТТЕ

Курение (но не применение никотина) вызывает повышение активности CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента, что может привести к повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при одновременном использовании препаратов, характеризующихся узким терапевтическим диапазоном (теофиллин, такрин, клозапин, ропинирол).

Ограниченные данные свидетельствуют о том, курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.



Условия хранения и срок годности. НИКОРЕТТЕ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.



Побочные действия. НИКОРЕТТЕ

В рекомендуемой дозе Никоретте® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов. В начале лечения содержащийся в жевательной резинке никотин иногда может вызывать слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение, при проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина возможна икота.

При чрезмерном употреблении препарата лицами, не привыкшими к вдыханию табачного дыма, возможны тошнота, слабость, головная боль (аналогично симптомам, возникающим у таких пациентов при вдыхании табачного дыма).

Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль; часто - головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – учащенное сердцебиение; очень редко – предсердные нарушения ритма.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – желудочно-кишечный дискомфорт, икота, тошнота; часто - рвота.

Дерматологические реакции: иногда – эритема, крапивница.

Прочие: очень часто – боль в горле или во рту, боли в жевательных мышцах; редко - аллергические реакции, включая ангионевротический отек.

Некоторые симптомы, такие как головокружение, головная боль, нарушения сна, могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита.

При применении жевательной резинки с содержанием никотина 4 мг у пациентов, предрасположенных к расстройству пищеварения возможны незначительные расстройства пищеварения или изжога. Обычно эта проблема устраняется при более медленном жевании резинки или использования резинки, содержащей 2 мг никотина (при необходимости с меньшим интервалом).



Противопоказания. НИКОРЕТТЕ

Раздел «Противопоказания» пока не заполнен для сущности «НИКОРЕТТЕ®». Возможно, Вы будете первым, кто добавит своё описание!



 
 
© 2010 - 2011 Wiki-Meds. Все права защищены
Информация на сайте приведена исключительно в ознакомительных целях! Соглашение об использовании информации