Найти на сайте:    
Поиск лекарственных препаратов, заболеваний
 
Перейти - WikiMeds
 
 
  • Лекарства по названиям А-Я (A-Z)
  • Лекарства по заболеваниям
  • Активные вещества
  • Лекарства по типам КФГ
  • Лекарства по побочным действиям
 
 
  • Главная -
  • Препараты
"); } w.print(); w.document.close(); return false; }
Распечатать информацию о лекарственном препарате ИМПЛАНОН

Импланон


Активное вещество препарата ИМПЛАНОН: Etonogestrel

Производитель: ORGANON, N.V.

Коды АТХ для препарата ИМПЛАНОН: G03AC08

Регистрационные данные о лекарственном препарате

Дата регистрации лекарственного препарата ИМПЛАНОН: 22 февраля 2011

Регистрационные данные о лекарственном препарате ИМПЛАНОН:

  • ЛП-000317, имплантат 68 мг: 1 шт.


Условия отпуска в аптеках лекарственного препарата

Лекарственный препарат ИМПЛАНОН отпускается по рецепту.



Лекарственная форма, состав, упаковка.


Имплантат одно-стержневой котнрацептивный, помещен в иглу стериального одноразового аппликатора.

  1 шт.
этоногестрел 68 мг

1 шт. - игла аппликатор (1) стерильный одноразовый - пачки картонные.

Описание препарата ИМПЛАНОН. Препарат ИМПЛАНОН. Описание ИМПЛАНОН. О лекарстве ИМПЛАНОН. ИМПЛАНОН. ИМПЛАНОН побочные действия. противопоказания ИМПЛАНОН. ИМПЛАНОН применение. ИМПЛАНОН приём препарата. Лекарственный препарат ИМПЛАНОН. ИМПЛАНОН доза и срок хранения. Подробная информация о препарате ИМПЛАНОН. Инструкция по применению ИМПЛАНОН. Заболевания и ИМПЛАНОН. Вопросы по препарату ИМПЛАНОН. ИМПЛАНОН ответы. ИМПЛАНОН приём и дозировка. как ИМПЛАНОН влияет. ИМПЛАНОН Россия. ИМПЛАНОН купить. ИМПЛАНОН отзывы. ИМПЛАНОН цена. ИМПЛАНОН применение


Фармакологическое действие.

Раздел «Фармакологическое действие» пока не заполнен для сущности «ИМПЛАНОН». Возможно, Вы будете первым, кто добавит своё описание!



Фармакокинетика.

Раздел «Фармакокинетика» пока не заполнен для сущности «ИМПЛАНОН». Возможно, Вы будете первым, кто добавит своё описание!

Инструкция по применению препарата ИМПЛАНОН. Инструкция ИМПЛАНОН. Правила приёма лекарства ИМПЛАНОН по инструкции. ИМПЛАНОН инструкция. рецепт и инструкция ИМПЛАНОН. приём ИМПЛАНОН по инструкции


Показания к применению.

Контрацептивы, содержащие только прогестоген, не следует применять при наличии любого из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. В случае возникновения любого из этих состояний в период применения препарата Импланон®, следует немедленно прекратить применение препарата.

— беременность (в т.ч. предполагаемая);

— венозный тромбоз/тромбоэмболия, в т.ч. в анамнезе;

— рак молочной железы, в т.ч. в анамнезе;

— тяжелое заболевание печени (до нормализации показателей функции печени), в т.ч. в анамнезе;

— прогестогензависимые опухоли;

— кровотечение из влагалища неясной этиологии;

— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому компоненту препарата Импланон®.

С осторожностью. При наличии любого из состояний или факторов риска, указанных ниже, следует взвесить пользу применения прогестогена относительно возможных рисков в отношении каждой отдельной женщины и обсудить их с ней перед тем, как она решит начать применять препарат Импланон®. В случае ухудшения, усиления или при первом появлении любого из этих состояний, женщина должна обратиться к врачу. После чего врач должен решить вопрос о продолжении применения или отмене препарата Импланон®.

— рак печени;

— длительная иммобилизация, вызванная хирургическим вмешательством или другими причинами;

— сахарный диабет;

— период лактации.



Режим дозирования.

Как применять Импланон®

Перед введением препарата Импланон® следует исключить беременность.

Перед введением препарата Импланон® необходимо внимательно прочитать инструкции по введению и удалению имплантата в разделе «Как следует вводить Импланон®», и в разделе «Как следует удалять Импланон®».

Препарат Импланон® является длительно действующим гормональным контрацептивом. Подкожно вводится один имплантат. Женщину необходимо проинформировать о возможности его удаления в любое время по ее желанию, но имплантат нельзя оставлять в месте введения в течение более трёх лет. Только врач, знакомый с методикой удаления, должен проводить удаление препарата Импланон® по желанию женщины или в конце 3-летнего периода применения. После удаления имплантата немедленное введение другого имплантата приведёт к продолжению контрацептивной защиты.

Для удаления имплантата без осложнений необходимо, чтобы препарат Импланон® был правильно введён непосредственно под кожу. При условии соблюдения прилагаемых инструкций риск возникновения осложнений небольшой.

Сообщалось несколько случаев, когда имплантат был введён с нарушением времени введения, или неправильно введён или вообще не был введён. Это привело к незапланированной беременности. Возникновение таких случаев может быть минимизировано при строгом соблюдении инструкций по введению имплантата (раздел «Как следует вводить Импланон® и «Когда следует вводить Импланон®»). После введения следует проверить наличие имплантата путём пальпации. Если не удаётся пропальпировать имплантат или наличие имплантата вызывает сомнения, необходимо применить другие методы для подтверждения его наличия (см. раздел «Как следует вводить Импланон®). До тех пор, пока не будет подтверждено нахождение препарата Импланон® в месте введения, следует применять барьерный метод контрацепции.

Упаковка с препаратом Импланон® содержит КАРТОЧКУ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ, предназначенную для пользователя, и клейкую этикетку, предназначенную для регистрации врачом, который вводил данный препарат. Среди прочего в КАРТОЧКЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ регистрируется номер серии имплантата, и она позволяет отметить дату введения имплантата, руку, в которую был введён имплантат, имя врача и/или медицинское учреждение и предполагаемую дату удаления имплантата. В клейкой этикетке регистрируется номер серии и дата введения имплантата.

Как следует вводить Импланон®

— Введение препарата Импланон® должно проводиться в асептических условиях, и только врачом, владеющим этой методикой.

— Введение препарата Импланон® производится специальным аппликатором. Использование этого аппликатора существенно отличается от использования классического шприца. Чертёж разобранного аппликатора и его отдельных деталей (канюля, обтуратор и игла, заточенная под двойным углом) изображены ниже для более чёткого понимания их назначения.

— Методика введения препарата Импланон® противоположна методике проведения инъекции. При введении препарата Импланон® обтуратор должен оставаться в фиксированном положении при извлечении канюли (иглы) из плеча. При проведении обычной инъекции толкается поршень, а тело шприца при этом остаётся в фиксированном положении.

— Женщине предлагают лечь на спину с повёрнутой наружу и согнутой в локте недоминирующей у неё рукой (рука, которой женщина не пользуется для письма).

— Препарат Импланон® следует вводить с внутренней (медиальной) стороны плеча (недоминирующей руки) приблизительно на 8-10 см выше медиального надмыщелка плечевой кости.

— Отмечают место введения.

— Протирают место введения дезинфицирующим средством.

— Проводят анестезию спреем или подкожно вдоль «канала введения» вводят 2 мл лидокаина (1%).

— Из блистера извлекают стерильный одноразовый аппликатор с препаратом Импланон®.

— Оставляя защитный колпачок на игле, визуально проверяют наличие имплантата, который виден в виде белого предмета внутри иглы. Если имплантата не видно, то следует постучать верхним концом защитного колпачка иглы по твёрдой поверхности, чтобы имплантат оказался в кончике иглы. После визуального подтверждения, имплантат следует вернуть обратно в иглу, постучав по кончику защитного колпачка. После чего можно снять с иглы защитный колпачок.

— Следует помнить, что имплантат может выпасть из иглы до его введения. До момента введения аппликатор всегда удерживают в вертикальном положении (т.е. иглой, направленной кверху). Это предупреждает выпадение имплантата. Иглу и имплантат следует сохранять стерильными. В случае загрязнения необходимо использовать новую упаковку с новым стерильным аппликатором.

— С помощью большого и указательного пальцев натягивают кожу вокруг места введения.

— Сначала вводят только кончик иглы под небольшим углом (~20°).

— Отпускают кожу.

— Опускают аппликатор в горизонтальное положение.

— Кончиком иглы приподнимают кожу, но игла при этом должна оставаться в подкожной соединительной ткани.

— Осторожно без усилия, приподнимая кожу, вводят иглу на всю её длину, обеспечивая поверхностное введение.

— Аппликатор удерживают параллельно поверхности кожи.

— Если имплантат будет размещён слишком глубоко, то впоследствии может возникнуть парестезия, вызванная повреждением нерва, и миграция имплантата, в случае введения имплантата на фасцию или в мышцу. В редких случаях неправильное введение может привести к попаданию имплантата в сосудистое русло. В этом случае имплантат может не пальпироваться, и впоследствии могут возникнуть трудности с его удалением.

— Ломают перемычку аппликатора.

— Поворачивают обтуратор на 90°.

— Одной рукой фиксируют обтуратор параллельно плечу, а другой рукой медленно извлекают канюлю (иглу) из руки.

— Никогда не надавливайте на обтуратор.

— Проверяют отсутствие имплантата в игле. После извлечения канюли должен быть виден желобчатый кончик обтуратора.

— Всегда необходимо проверять наличие имплантата путём пальпации и сама женщина тоже должна пальпировать имплантат.

— В том случае, когда имплантат не удаётся пальпировать или когда имеются сомнения относительно наличия имплантата, то для подтверждения его наличия необходимо применить другие методы. Приемлемыми методами для определения местонахождения имплантата, прежде всего, является ультразвуковое исследование (УЗИ) и, во-вторых, магнитно-резонансная томография (МРТ). Перед проведением УЗИ или МРТ для определения местонахождения препарата Импланон® рекомендуется проконсультироваться с компанией-производителем для получения инструкций. В случае невозможности определения местонахождения имплантата с помощью этих методов визуализации, рекомендуется проверить наличие имплантата путём измерения концентрации этоногестрела в крови женщины. В этом случае компания-производитель также предоставит соответствующую методику.

— До тех пор, пока не будет подтверждено наличие препарата Импланон®, необходимо применять барьерный метод контрацепции.

— Для предупреждения возникновения кровоподтёка накладывают стерильную салфетку и давящую повязку.

— Заполняют Карточку пользователя и вручают её пациентке для облегчения своевременного удаления имплантата впоследствии.

— Аппликатор предназначен только для одноразового применения, и он должен быть уничтожен соответствующим образом, в соответствии с местными правилами по обращению с биологически опасными отходами.

Когда следует вводить Импланон®

Без предшествующего применения гормональных контрацептивов. Препарат Импланон® следует ввести в течение первых 5 дней, но самое позднее в 5-ый день естественного цикла женщины (1-й день - это первый день менструального кровотечения).

При переходе с комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), вагинального кольца или трансдермалъного пластыря). Препарат Импланон® предпочтительно ввести на следующий день после приёма последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) КОК, но самое позднее на следующий день после обычного периода без приёма таблеток или плацебо таблетки предыдущего КОК. В случае применения вагинального кольца или трансдермального пластыря, Импланон® следует ввести в день удаления, но самое позднее в день, когда планировалось следующее применение вагинального кольца или трансдермального пластыря.

При переходе с метода контрацепции, основанном только на прогестогенах (мини-пили, инъекционные формы, другой имплантат, или с прогестоген-высвобождающей внутриматочной системы [ВМС]). Препарат Импланон® можно ввести в любой день, когда женщина переходит с приёма мини-пили (с другого имплантата или ВМС в день его удаления, с инъекционных форм в день, когда должна быть следующая инъекция).

После аборта в I триместре. Препарат Импланон® следует ввести немедленно.

После родов или после аборта во II триместре. В отношении женщин, кормящих грудью.

Препарат Импланон® следует ввести на 21-28 день после родов или аборта во II триместре. Если имплантат вводится позже, то в этом случае женщине следует рекомендовать дополнительно применять барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней после введения. Тем не менее, если женщина уже имела половой контакт, то в этом случае следует исключить беременность или следует дождаться первой менструации перед введением имплантата.

Как следует удалять Импланон®

— Удаление препарата Импланон® должно проводиться только врачом, владеющим методикой его удаления.

— Точное месторасположение имплантата указано в КАРТОЧКЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ.

— Определяют месторасположение имплантата путём пальпации (на рисунке показано стрелкой) и отмечают дистальный конец (ближайший конец к локтю).

— Не пальпируемый имплантат перед попыткой его удаления всегда необходимо определить либо методом УЗИ, либо методом МРТ, и далее проводить его удаление под контролем УЗИ. В случае сомнения, наличие препарата Импланон® можно проверить определением этоногестрела в крови. Пожалуйста, обратитесь в компанию-производитель за дополнительными рекомендациями. Хирургическая операция с целью поиска имплантата без знания его точной локализации строго противопоказана. Удаление глубоко расположенного имплантата следует проводить с особой осторожностью и только специалистами, хорошо знающими анатомию плеча с целью сведения к минимуму риска повреждения нервных волокон и сосудов.

— Вымыть область расположения имплантата и обработать антисептическим средством.

— Провести местную анестезию в области расположения имплантата, введя 0.5-1 мл лидокаина (1%) в месте иссечения, которое находится чуть ниже дистального конца имплантата. Примечание: вводить анестетик следует под имплантат. Введение анестетика над имплантатом вызовет набухание кожи, что может вызвать трудности в определении расположения имплантата.

— Нажимая на проксимальный конец имплантата, фиксируют его. Дистальный конец имплантата при этом может быть заметен в виде выпуклости. Начиная ниже дистального конца имплантата, делают продольное рассечение длиной 2 мм вдоль оси руки по направлению к дистальному концу имплантата.

— Осторожно выталкивают имплантат в направлении рассечения до тех пор, пока не покажется его конец. Захватывают имплантат щипцами (предпочтительно щипцами типа «москит») и удаляют.

— Если кончик имплантата невидим, возможно, это связано с образованием фиброзной ткани вокруг имплантата. Фиброзную ткань можно раздвинуть, продолжая делать рассечение в направлении дистального конца до тех пор, пока не будет чётко виден имплантат. Затем следует щипцами удалить имплантат.

— Если конец имплантата не виден, то в этом случае осторожно в рассечение вводят щипцы и захватывают имплантат. Вторыми щипцами осторожно сепарируют ткани вокруг имплантата. После чего извлекают имплантат.

— Закрывают рассечение зажимом типа «бабочка».

— Для предупреждения возникновения кровоподтёка накладывают стерильную салфетку и давящую повязку.

— Имеются отдельные сообщения о смещении имплантата; обычно в этом случае происходит небольшое смещение имплантата относительно первоначального места его расположения. Иногда это может усложнить локализацию имплантата путём пальпирования, УЗИ и/или MPT, а удаление может потребовать большего рассечения и большего времени.

— Если женщина пожелает продолжить применять препарат Импланон®, то новый имплантат можно ввести сразу же после извлечения старого имплантата.

— Если женщина не пожелает продолжить применять препарат Импланон® и не захочет забеременеть, то в этом случае следует рекомендовать другой метод контрацепции.

Как следует заменять Импланон®

— Замену препарата Импланон® следует проводить только в асептических условиях и только врачом, владеющим методикой введения и удаления.

— Замена может быть произведена непосредственно после удаления предыдущего имплантата, как это описано в разделе «Как следует удалять Импланон®».

— Процедура замены препарата Импланон® аналогична процедуре введения, которая описана в разделе «Как следует вводить Импланон®». Новый имплантат можно ввести в ту же руку и через то же самое рассечение, из которого был удалён предыдущий имплантат. Если используется то же самое рассечение, то следует учитывать инструкции, указанные ниже.

— Небольшое рассечение, оставшееся после процедуры удаления, можно использовать для введения иглы нового аппликатора.

— Анестезию места рассечения проводят 2 мл лидокаина (1%), которые вводят непосредственно под кожу, начиная с рассечения и вдоль всего «канала рассечения».

— Во время замены имплантата введение иглы аппликатора на всю её длину является критичным; неполное введение иглы приведёт к тому, что в рассечении кожи для удаления будет частично виден имплантат.

— Закрывают рассечение зажимом типа «бабочка».

— Для предупреждения возникновения кровоподтёка накладывают стерильную салфетку и давящую повязку. Женщине рекомендуют сохранить повязку в течение не менее 48 ч, чтобы рассечение для удаления зажило.



Беременность и лактация.

Препарат Импланон® во время беременности противопоказан. В случае возникновения беременности во время применения препарата Импланон®, имплантат следует удалить. При проведении доклинических исследований обнаружено, что очень высокие дозы прогестогенных соединений могут вызывать маскулинизацию плодов женского пола. Сведения о влиянии препарата Импланон® на организм беременной женщины и плод недостаточны.

Препарат Импланон® не влияет на образование или на качество грудного молока (на концентрации белка, лактозы или жира). Однако известно, что небольшое количество этоногестрела выводится с молоком. Исходя из среднего суточного потребления молока 150 мл/кг, средняя суточная доза этоногестрела для ребенка, рассчитанная после одного месяца высвобождения этоногестрела, составляет приблизительно 27 нг/кг/ сут. Это соответствует приблизительно 0.2% оцениваемой абсолютной материнской суточной дозы (около 2.2% при пересчете на кг массы тела ребенка). В течение периода кормления грудью концентрация этоногестрела в молоке последовательно снижается. Основываясь на имеющихся данных, применение препарата Импланон® во время кормления грудью возможно, но только под наблюдением врача за развитием и ростом грудного ребенка.



Особые указания.

Раздел «Особые указания» пока не заполнен для сущности «ИМПЛАНОН». Возможно, Вы будете первым, кто добавит своё описание!



Передозировка при приёме.

Раздел «Передозировка при приёме» пока не заполнен для сущности «ИМПЛАНОН». Возможно, Вы будете первым, кто добавит своё описание!



Лекарственное взаимодействие.

Раздел «Лекарственное взаимодействие» пока не заполнен для сущности «ИМПЛАНОН». Возможно, Вы будете первым, кто добавит своё описание!



хранения и срок годности.

При температуре 2-30°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 5 лет. Не использовать после истечения срока годности.



Побочные действия.

При применении ОК отмечались следующие нежелательные явления:

— небольшое увеличение риска развития рака молочной железы. Ожидаемое количество диагностированных случаев рака молочной железы среди 10000 женщин, применявших комбинированные ОК (в т.ч. в течение 10 лет после прекращения их применения), относительно женщин, которые никогда их не применяли, за тот же период, рассчитанное для соответствующих возрастных групп, составило: 4.5/4 (16-19 лет), 17.5/16 (20-24 лет), 48.7/44 (25-29 лет), 110/100 (30-34 лет), 180/160 (35-39 лет) и 260/230 (40-44 лет). Риск у женщин, применяющих методы контрацепции, содержащие только гестаген, возможно аналогичен таковому при применении комбинированных ОК. Риск увеличивается с возрастом, постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения применения ОК и не связан с длительностью приема ОК;

— венозные тромбоэмболии (ВТЭ, тромбоз глубоких вен и лёгочная эмболия);

— хлоазма;

— желтуха и/или зуд, связанные с холестазом;

— образование желчных камней; порфирия;

— системная красная волчанка;

— гемолитико-уремический синдром;

— хорея Сиденгама;

— герпес беременных в анамнезе;

— потеря слуха, связанная с отосклерозом. Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся на фоне применения препарата Импланон®, перечислены в таблице. Связь побочных эффектов с приемом препарата не доказана, но возможна.

Системно-органный класс Очень часто ≥1/10 Часто <1/10, ≥1/100 Нечасто <1/100, ≥1/1000
Инфекции и инвазии вагинальная инфекция (вульвовагинит) - фарингит, ринит; инфекция мочевыводящих путей (уретрит, цистит)
Нарушения иммунной системы - - повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
Нарушения метаболизма и питания - снижение аппетита -
Психические расстройства - эмоциональная лабильность, депрессия, нервозность, сниженное либидо тревога, бессонница
Со стороны нервной системы головная боль головокружение мигрень, сонливость
Сосудистые нарушения - «приливы» -
Со стороны желудочно-кишечного тракта - боли в животе, тошнота, вздутие живота рвота, запор, диарея
Со стороны кожных покровов акне алопеция гипертрихоз, сыпь, зуд
Со стороны опорно-двигательной системы - - боль в спине, артралгия, миалгия, скелетно-мышечная боль
Со стороны мочевыделительной системы - - дизурия
Со стороны половой системы и молочных желёз болезненность в молочных железах, боль в груди, нерегулярные менструации дисменорея, киста яичника выделения из влагалища, дискомфорт в области вульвы и влагалища, галакторея, увеличение молочных желёз, зуд в области вульвы и влагалища
Местные реакции и общие расстройства - боль в месте расположения имплантата, утомляемость, гриппоподобное состояние, боль гипертермия, отёк
Лабораторные показатели увеличение массы тела снижение массы тела -

В редких случаях, во время применения препарата Импланон® наблюдалось клинически значимое повышение артериального давления. Применение препарата может вызвать развитие или обострение течения крапивницы и/или ангионевротического отека (в том числе наследственного). Введение и удаление препарата Импланон® может вызвать образование кровоподтёка, незначительное местное раздражение, боль или зуд. Иногда в месте рассечения может развиться фиброз, образоваться шрам или развиться абсцесс. В редких случаях могут возникать парестезия или подобные ей явления и возможно выпадение или миграция препарата Импланон®. При удалении препарата Импланон® может потребоваться малое хирургическое вмешательство.



Противопоказания.

Раздел «Противопоказания» пока не заполнен для сущности «ИМПЛАНОН». Возможно, Вы будете первым, кто добавит своё описание!



 
 
  • Препараты
  • Заболевания
  • Здоровье
  • Статьи и публикации
  • Новости
  • Компании
  • Сообщество

© 2010 - 2015 Wiki-Meds. Все права защищены
Информация на сайте приведена исключительно в ознакомительных целях! Соглашение об использовании информации