Найти на сайте:    
Поиск лекарственных препаратов, заболеваний
 
Перейти - WikiMeds
 
   
 
Распечатать информацию о лекарственном препарате ДИНАСТАТ

ДИНАСТАТ


Активное вещество препарата ДИНАСТАТ: Parecoxib (парекоксиб)

Производитель: PHARMACIA Ltd. (Нидерланды)

Коды АТХ для препарата ДИНАСТАТ: M01AH

Важности для препарата ДИНАСТАТ

Для лекарственного препарата ДИНАСТАТ выделены следующие важности:

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек


Регистрационные данные о лекарственном препарате ДИНАСТАТ

Дата регистрации лекарственного препарата ДИНАСТАТ: 28 декабря 2009

Регистрационные данные о лекарственном препарате ДИНАСТАТ:

  • П №015824/01, лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 40 мг: фл. 1, 3, 5 или 10 шт. в компл. с растворителем.


Условия отпуска в аптеках лекарственного препарата ДИНАСТАТ

Лекарственный препарат ДИНАСТАТ отпускается по рецепту.



Лекарственная форма, состав, упаковка. ДИНАСТАТ


Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой массы или таблетки белого или почти белого цвета; приложенный растворитель - прозрачный бесцветный раствор.

  1 фл. 1 мл готового р-ра
парекоксиб (в форме натриевой соли) 40 мг 20 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата гептагидрат, фосфорная кислота и/или натрия гидроксид (для поддержания уровня рН).

Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% - 2 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт. ) - пачки картонные.
Флаконы (3) в комплекте с растворителем (амп. 3 шт. ) - пачки картонные.
Флаконы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт. ) - пачки картонные.
Флаконы (10) в комплекте с растворителем (амп. 10 шт. ) - пачки картонные.

Описание препарата ДИНАСТАТ. Препарат ДИНАСТАТ. Описание ДИНАСТАТ. О лекарстве ДИНАСТАТ. ДИНАСТАТ. ДИНАСТАТ побочные действия. противопоказания ДИНАСТАТ. ДИНАСТАТ применение. ДИНАСТАТ приём препарата. Лекарственный препарат ДИНАСТАТ. ДИНАСТАТ доза и срок хранения. Подробная информация о препарате ДИНАСТАТ. Инструкция по применению ДИНАСТАТ. Заболевания и ДИНАСТАТ. Вопросы по препарату ДИНАСТАТ. ДИНАСТАТ ответы. ДИНАСТАТ приём и дозировка. как ДИНАСТАТ влияет. ДИНАСТАТ Россия. ДИНАСТАТ купить. ДИНАСТАТ отзывы. ДИНАСТАТ цена. ДИНАСТАТ применение


Фармакологическое действие. ДИНАСТАТ

Раздел «Фармакологическое действие» пока не заполнен для сущности «ДИНАСТАТ». Возможно, Вы будете первым, кто добавит своё описание!



Фармакокинетика. ДИНАСТАТ

Раздел «Фармакокинетика» пока не заполнен для сущности «ДИНАСТАТ». Возможно, Вы будете первым, кто добавит своё описание!

Инструкция по применению препарата ДИНАСТАТ. Инструкция ДИНАСТАТ. Правила приёма лекарства ДИНАСТАТ по инструкции. ДИНАСТАТ инструкция. рецепт и инструкция ДИНАСТАТ. приём ДИНАСТАТ по инструкции


Показания к применению. ДИНАСТАТ

— аллергические реакции на сульфонамиды;

— аллергические реакции (в т.ч. бронхоспазм, острый ринит, ангионевротический отек, крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая другие селективные ингибиторы ЦОГ-2;

— выраженная печеночная недостаточность;

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. острая пептическая язва);

— хроническая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);

— III триместр беременности;

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к парекоксибу, а также к любому из компонентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при проведении аорто-коронарного шунтирования, в случае задержки жидкости в организме (в т.ч. при состояниях возникающих или ухудшающихся из-за нее, включая хроническую сердечную недостаточность и артериальную гипертензию), при дегидратации, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в анамнезе, воспалительных заболеваниях кишечника, при проведении операций на органах ЖКТ, урологических операций, при умеренно выраженной печеночной недостаточности, тяжелой почечной недостаточности.



Режим дозирования. ДИНАСТАТ

Династат может назначаться в/в или в/м как однократно, так и виде регулярных повторных инъекций или по мере необходимости. После начала терапии доза должна корректироваться в зависимости от реакции пациента. Имеется опыт применения препарата в течение 7 дней.

При острой боли рекомендуемая разовая начальная доза составляет 40 мг для в/в или в/м введения. Затем, при необходимости, можно продолжать введение каждые 6-12 ч по 20-40 мг; при этом суточная доза не должна превышать 80 мг.

В/в болюсная инъекция может производиться непосредственно в вену или же в трубку установленной заранее системы для в/в инфузий. В/м введение следует производить медленно и глубоко в мышцу.

Для предотвращения или уменьшения послеоперационных болей препарат вводят в дозе 40 мг в/в или в/м (предпочтительнее в/в) за 45-30 мин до хирургического вмешательства. Для поддержания анальгезии может потребоваться повторное послеоперационное введение препарата по схеме, описанной для лечения острой боли.

Для уменьшения потребности в опиоидных анальгетиках Династат можно применять в сочетании с опиоидными анальгетиками по схеме, описанной для лечения острой боли. Суточная потребность в опиоидах снижается на 20-40% в случае их одновременного назначения. Оптимальный эффект достигается, когда Династат вводят перед введением опиоидов.

Пациентам пожилого возраста корректировки дозы, как правило, не требуется. Однако у пожилых пациентов с массой тела менее 50 кг лечение следует начинать с введения половины рекомендованной дозы; при этом максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

Пациентам с незначительно выраженным нарушением функции печени корректировки дозы обычно не требуется. Пациентам с нарушением функции печени средней тяжести препарат следует назначать с осторожностью, введение начинать с половины рекомендованной дозы, а максимальную суточную дозу следует снизить до 40 мг. Опыт применения Династата у пациентов с тяжелыми поражениями печени отсутствует; потому назначение препарата таким пациентам не рекомендуется.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК <30 мл/мин) или состояниях, предрасполагающих к задержке жидкости в организме, парекоксиб следует назначать в наименьшей рекомендованной дозе и тщательно мониторировать функцию почек.

Правила приготовления раствора для инъекций

Для приготовления раствора используется 1 мл (для флаконов по 20 мг) или 2 мл (для флаконов по 40 мг) 0.9% раствора натрия хлорида д/и.

Также могут использоваться следующие растворители: 5% раствор декстрозы (глюкозы) д/и, 5% раствор декстрозы с 0.45% натрия хлоридом д/и (раствор, приготовленный с использованием указанных растворителей, является изотоническим).

Использование растворов Рингера-лактата (Хартмана) д/и или Рингера-лактата д/и с 5% декстрозой для приготовления раствора Династата не рекомендуется, так как это приводит к выпадению осадка.

Использование в качестве растворителя стерильной воды д/и также не рекомендуется, поскольку полученный в результате раствор не будет изотоническим.

Приготовленный раствор нельзя охлаждать или замораживать.

После растворения Династат можно вводить в систему для в/в инфузий, содержащую следующие растворители: раствор натрия хлорида д/и (0.9%), раствор декстрозы д/и (5%), раствор Рингера-лактата д/и, 5% раствор декстрозы с 0.45% натрия хлоридом.

Введение раствора Династата в системы для в/в инфузий, содержащие 5% раствор декстрозы в Лактате-Рингера или другие, не перечисленные выше препараты, не рекомендуется, поскольку это может вызвать выпадение осадка.

Династат не следует смешивать с другими препаратами.



Беременность и лактация. ДИНАСТАТ

Нет опыта применения Династата при беременности.

Династат следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение Династата противопоказано в III триместре беременности, поскольку из-за ингибирования синтеза простагландинов, он может вызывать снижение сократительной активности матки, а также преждевременное закрытие Боталлова протока.

Неизвестно выделяется ли парекоксиб с грудным молоком, поэтому, принимая во внимание потенциальный риск развития побочных эффектов от парекоксиба у вскармливаемого ребенка и учитывая важность препарата для матери, стоит оценить продолжать ли грудное вскармливание или начинать терапию Династатом, прервав вскармливание на время лечения.



Особые указания. ДИНАСТАТ

Раздел «Особые указания» пока не заполнен для сущности «ДИНАСТАТ». Возможно, Вы будете первым, кто добавит своё описание!



Передозировка при приёме. ДИНАСТАТ

Раздел «Передозировка при приёме» пока не заполнен для сущности «ДИНАСТАТ». Возможно, Вы будете первым, кто добавит своё описание!



Лекарственное взаимодействие. ДИНАСТАТ

Раздел «Лекарственное взаимодействие» пока не заполнен для сущности «ДИНАСТАТ». Возможно, Вы будете первым, кто добавит своё описание!



Условия хранения и срок годности. ДИНАСТАТ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.



Побочные действия. ДИНАСТАТ

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (≥1% и <10%) - снижение или повышение АД; иногда (≥0.1% и <1%) - брадикардия, цереброваскулярные расстройства; редко (<0.1%)- хроническая сердечная недостаточность.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головокружение, беспокойство, бессонница, гипестезия.

Со стороны органов чувств: иногда - боль в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: часто - постэкстракционный луночковый альвеолит, запор, метеоризм, диспепсия; иногда - сухость во рту, язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности АЛТ и ACT; редко - гепатит.

Со стороны обмена веществ: часто - повышение уровня креатинина, гипокалиемия; иногда - гипергликемия, повышение уровня азота мочевины в крови.

Со стороны дыхательной системы: часто - дыхательная недостаточность; иногда - фарингит.

Дерматологические реакции: часто - усиление потоотделения, зуд; иногда - сыпь, послеоперационные осложнения в месте раны (замедление заживления раны);

Со стороны опорно-двигательного аппарата: иногда - артралгия.

Со стороны системы кроветворения: иногда - тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: иногда - олигурия; редко - острая почечная недостаточность.

Аллергические реакции: редко - анафилактический шок, бронхоспазм; на фоне применения вальдекоксиба отмечались ангионевротический отек, анафилактические реакции, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (эти реакции также не исключены и на фоне приема парекоксиба).

Прочие: часто - боль в спине, периферические отеки, послеоперационная анемия, экхимозы; иногда - астения.

Местные реакции: иногда - боль в месте введения, патологическое отделяемое из дренажа, установленного после операции, сопровождавшейся рассечением грудины, раневая инфекция (в т.ч. при операциях аорто-коронарного шунтирования).

Указанные редкие серьезные побочные эффекты отмечались на фоне приема НПВП и также не могут быть полностью исключены для Династата.



Противопоказания. ДИНАСТАТ

Раздел «Противопоказания» пока не заполнен для сущности «ДИНАСТАТ». Возможно, Вы будете первым, кто добавит своё описание!



 
 
© 2010 - 2011 Wiki-Meds. Все права защищены
Информация на сайте приведена исключительно в ознакомительных целях! Соглашение об использовании информации