Найти на сайте:    
Поиск лекарственных препаратов, заболеваний
 
Перейти - WikiMeds
 
   
 
Распечатать информацию о лекарственном препарате ДИАСКИНТЕСТ®

ДИАСКИНТЕСТ®


Производитель: ГЕНЕРИУМ, ЗАО

Коды АТХ для препарата ДИАСКИНТЕСТ®: V01AA20

Регистрационные данные о лекарственном препарате ДИАСКИНТЕСТ

Дата регистрации лекарственного препарата ДИАСКИНТЕСТ®: 11 августа 2008

Регистрационные данные о лекарственном препарате ДИАСКИНТЕСТ:

  • ЛСР-006435/08, р-р д/внутрикожного введ. 25 мкг/0.4 мл: фл. 28 шт.


Условия отпуска в аптеках лекарственного препарата ДИАСКИНТЕСТ

Лекарственный препарат ДИАСКИНТЕСТ отпускается по рецепту.



Лекарственная форма, состав, упаковка. ДИАСКИНТЕСТ


Раствор для внутрикожного введения бесцветный, прозрачный.

 1 доза (0.1 мл)
белок рекомбинантный CFP10-ESAT6*0.2 мкг

Вспомогательные вещества: натрий фосфорнокислый двузамещенный 2-водный - 387.6 мкг, натрия хлорид - 460 мкг, калий фосфорнокислый однозамещенный - 63 мкг, полисорбат 80 - 5 мкг, фенол - 250 мкг, вода д/и - до 0.1 мл.

3 мл (30 доз) - флаконы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
3 мл (30 доз) - флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
3 мл (30 доз) - флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

* продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, разведенный в стерильном изотоническом фосфатном буферном растворе, с консервантом (фенол), содержащий два антигена CFP10 и ESAT6.

Описание препарата ДИАСКИНТЕСТ. Препарат ДИАСКИНТЕСТ. Описание ДИАСКИНТЕСТ. О лекарстве ДИАСКИНТЕСТ. ДИАСКИНТЕСТ. ДИАСКИНТЕСТ побочные действия. противопоказания ДИАСКИНТЕСТ. ДИАСКИНТЕСТ применение. ДИАСКИНТЕСТ приём препарата. Лекарственный препарат ДИАСКИНТЕСТ. ДИАСКИНТЕСТ доза и срок хранения. Подробная информация о препарате ДИАСКИНТЕСТ. Инструкция по применению ДИАСКИНТЕСТ. Заболевания и ДИАСКИНТЕСТ. Вопросы по препарату ДИАСКИНТЕСТ. ДИАСКИНТЕСТ ответы. ДИАСКИНТЕСТ приём и дозировка. как ДИАСКИНТЕСТ влияет. ДИАСКИНТЕСТ Россия. ДИАСКИНТЕСТ купить. ДИАСКИНТЕСТ отзывы. ДИАСКИНТЕСТ цена. ДИАСКИНТЕСТ применение


Фармакологическое действие. ДИАСКИНТЕСТ

Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении. Представляет собой рекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT. Содержит 2 антигена, присутствующие в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующие в вакцинном штамме БЦЖ.

Действие препарата Диаскинтест® основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении Диаскинтест® вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией специфическую кожную реакцию, являющуюся проявлением гиперчувствительности замедленного типа.



Фармакокинетика. ДИАСКИНТЕСТ

Раздел «Фармакокинетика» пока не заполнен для сущности «ДИАСКИНТЕСТ®». Возможно, Вы будете первым, кто добавит своё описание!

Инструкция по применению препарата ДИАСКИНТЕСТ. Инструкция ДИАСКИНТЕСТ. Правила приёма лекарства ДИАСКИНТЕСТ по инструкции. ДИАСКИНТЕСТ инструкция. рецепт и инструкция ДИАСКИНТЕСТ. приём ДИАСКИНТЕСТ по инструкции


Показания к применению. ДИАСКИНТЕСТ

— острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания, за исключением случаев подозрительных на туберкулез;

— соматические и другие заболевания в период обострения;

— распространенные кожные заболевания;

— аллергические состояния.

В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.



Режим дозирования. ДИАСКИНТЕСТ

Пробу проводят по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов.

Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности. Шприцем набирают 0.2 мл (две дозы) препарата Диаскинтест® и выпускают раствор до метки 0.1 мл в стерильный ватный тампон.

Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70% этиловым спиртом, в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0.1 мл препарата Диаскинтест®.

При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде "лимонной корочки" размером 7-10 мм в диаметре беловатого цвета.

Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).

Учет результатов

Результат пробы оценивают врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношению к оси предплечья) размера гиперемии и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.

Ответная реакция на пробу считается:

отрицательной - при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии "уколочной реакции" до 2 мм;

сомнительной - при наличии гиперемии без инфильтрата;

положительной - при наличии инфильтрата (папулы) любого размера.

Положительные реакции на Диаскинтест® условно различаются по степени выраженности:

слабо выраженная реакция - при наличии инфильтрата размером до 5 мм;

умеренно выраженная реакция - при размере инфильтрата 5-9 мм;

выраженная реакция - при размере инфильтрата 10-14 мм;

гиперергическая реакция - при размере инфильтрата 15 мм и более, при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата.

Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест® обследуются на туберкулез.

В отличие от реакции гиперчувствительности замедленного типа, кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и через 48-72 ч обычно исчезают.

Препарат Диаскинтест® не вызывает реакции гиперчувствительности замедленного типа связанной с вакцинацией БЦЖ.

Реакция на Диаскинтест®, как правило, отсутствует:

— у лиц, не инфицированных Mycobacterium tuberculosis;

— у лиц, ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией;

— у больных туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений при отсутствии клинических, рентгено-томографических, инструментальных и лабораторных признаков активности процесса;

— у лиц, излечившихся от туберкулеза.

Одновременно проба с препаратом Диаскинтест® может быть отрицательной у больных туберкулезом с выраженными иммунопатологическими нарушениями, обусловленными тяжелым течением туберкулезного процесса, у лиц на ранних стадиях инфицирования Mycobacterium tuberculosis, на ранних стадиях туберкулезного процесса у лиц, имеющих сопутствующие заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитным состоянием.

В учетных документах отмечают: а) название препарата; б) предприятие-изготовитель, номер серии, срок годности; в) дату проведения пробы; г) введение препарата в левое или правое предплечье; д) результат пробы.

Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более 2 ч.



Беременность и лактация. ДИАСКИНТЕСТ

Данные о применении препарата Диаскинтест® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.



Особые указания. ДИАСКИНТЕСТ

Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы.



Передозировка при приёме. ДИАСКИНТЕСТ

Данные по передозировке препарата Диаскинтест® не предоставлены.



Лекарственное взаимодействие. ДИАСКИНТЕСТ

Постановку пробы с препаратом Диаскинтест® следует планировать до проведения профилактических прививок. Если профилактические прививки проведены, то пробу с препаратом Диаскинтест® осуществляют не ранее, чем через 1 месяц после прививки.



Условия хранения и срок годности. ДИАСКИНТЕСТ

Препарат транспортируют и хранят в соответствии с СП 3.3.2. 1248-03 при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. Срок годности - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.



Побочные действия. ДИАСКИНТЕСТ

Общие реакции: в отдельных случаях кратковременно - недомогание, головная боль, повышение температуры тела.



Противопоказания. ДИАСКИНТЕСТ

Раздел «Противопоказания» пока не заполнен для сущности «ДИАСКИНТЕСТ®». Возможно, Вы будете первым, кто добавит своё описание!



 
 
© 2010 - 2015 Wiki-Meds. Все права защищены
Информация на сайте приведена исключительно в ознакомительных целях! Соглашение об использовании информации